2021年全国中药材及饮片质量分析

　　2021年是我国“十四五”规划开局之年，在《“十四五”中医药发展规划》中明确提出要加强中药安全监管，提升中药产业发展水平，强化中医药特色人才队伍建设，加强中医药文化研究和传播，推动中医药文化繁荣发展，深化中医药领域改革，为中医药事业的发展指明了方向。中药产业是一个持续发展的产业，也是中医药事业不可分割的一部分。中药材及饮片是中药产业的源头，其质量优劣直接影响中药全产业及中医药大健康产业。加强中药材及饮片的监督和管理，有效规范种植、采收、加工炮制、包装、贮存、运输等系列环节，对于保障中药配方颗粒、中药成方制剂的质量稳定及中医临床疗效、维护公众健康、推动中医药事业可持续发展具有重要意义。

　　近年来，围绕中药材及饮片质量监管的重点和难点，国家药品监督管理局协同各级地方药品监督管理部门加大了对中药饮片的监督检查和抽查力度，依法查处和曝光违法、违规的企业和不合格产品。在2020年全国范围的中药饮片质量集中整治的基础上，2021年中药材及饮片的质量依然向好的方向发展，并且其质量与监管已引起行业内的高度重视，各级中医药学会、协会近年来也围绕中药材及饮片的质量、标准和监管等展开了系列研讨、协商，积极引导带动企业推出团体标准、行业标准，为规范行业有序发展、推动产业的可持续发展起到了较好的引领示范作用。

　　虽然中药材及饮片的质量有了较大的改善和提高，但仍然存在一些问题，如栽培种植药材品质下降，成分含量不合格等;饮片炮制不规范导致质量不合格;重金属及农药残留的污染依然存在;掺假掺伪及近缘种属药材混用等。本文较全面地对2021年全国各省、自治区、直辖市中药材及饮片的质量概况进行了数据汇总，并就相关问题进行了分析与讨论，提出一些监管建议，形成2021年度《全国中药材及饮片质量分析报告》。虽然不同地区的抽检目的、抽样环节、品种数量、覆盖范围、检验项目等各有不同，但总体质量数据和信息仍然可以反映当前我国中药材及饮片的质量情况，可为相关部门加强中药源头监管、修订和完善中药材及饮片标准、进一步整治中药材市场、加强对饮片生产企业的监督和检查提供依据。

中药饮片掺杂使假对质量的影响

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